中华人民共和国农业农村部公告第763号

发表时间：2024年3月31日作者：通讯员阅读量：15378 Views

根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》（农业农村部公告第392号）规定，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等6家单位研制的禽流感（H5+H7）三价DNA疫苗（pH5-FJ（H5-Re13）株+pH5-SX（H5-Re14）株+pH7-YN（H7-Re4）株），已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查，现发布该疫苗产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

齐鲁动物保健品有限公司等3家公司研制的兔出血症病毒杆状病毒载体二价灭活疫苗（VP60株+SC株），已通过农业农村部组织的应急评价，现发布该疫苗产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1. 兽药产品目录

2.工艺规程
3.质量标准
4.说明书和标签

农业农村部

2024年3月11日

附件1

兽药产品目录

兽药名称	研制单位
禽流感（H5+H7）三价DNA疫苗（pH5-FJ（H5-Re13）株+pH5-SX（H5-Re14）株+pH7-YN（H7-Re4）株）	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、华派生物技术（集团）股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、山东海利生物制品有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司
兔出血症病毒杆状病毒载体二价灭活疫苗（VP60株+SC株）	齐鲁动物保健品有限公司、苏州沃美生物有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司